制定质量体系文件就是实验室的立法,是质量体系存在的基础和证据,就必须认真执行;文件如需修改,提供客观证据的文件,质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来,向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件这类文件,达到质量目标的质量依据,提供如何完成活动的一致信息的文件这类文们称为程序,表述质量管理休系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,